Qualitätsmethode - Prozess-FMEA

Prozess-FMEA

• Analyse des Fertigungsprozesses, bzw. auch anderer Prozesse (Schnittstellen) im Unternehmen nach Prozessmängeln bezogen auf alle Anforderungen wie: 
  • Kundenanforderungen (Besondere Merkmale)
  • Risiken und Chancen
  • Gesetzliche und behördliche Rahmenbedingungen
    
  • Eigene Maßstäbe

Ziel: 

• Geeignete Maßnahmen definieren, um die (schwersten) Prozessmängel zu beseitigen - Fehlervermeidung statt Entdeckung
• Beweisdokumentation im potentiellen Haftungsfall
• Internes Wissensmanagement des Unternehmens

Zeitliche Orientierung:

• Ab dem Produktionskonzept sollte mit der Prozess-FMEA begonnen werden
• Abschluss von enthaltenen Maßnahmen zur Produkt- und Produktionsvalidierung
• Sobald Änderungen selbst, durch Kunde oder aber durch Reklamationen notwendig werden, ist die FMEA zu aktualisieren

Scoping

• Abgrenzung des Betrachtungsbereichs

Bei der Festlegung des Betrachtungsumfangs sollten folgende Punkte Berücksichtigung finden:

• Produkt- bzw. Prozessänderungen
• Veränderte Rahmenbedingungen und Anforderungen
  • Kundenanforderungen
  • Gesetzliche und behördliche Anforderungen
  • Stand der Technik
• Prozesserfahrung
• Lessons learned
• Kontinuierle Verbesserung

Systemelemente und Systemstruktur

• Untersuchungsgegenstand definieren (Prozesse / Prozessschritte)
  
• Zerlegung in Prozesselemente (Teilprozesse eines Gesamtprozesses)
  
  • Jeweils eine Beachtung von Mensch, Material, Maschine und Mitwelt
    
• Hierarchische Struktur der Prozessschritte beachten - Prozess / Teilprozess / Einflussfaktoren
  
• Detailierungsgrad definieren

Funktionen und Funktionsstrukturen (Funktionsnetze)

• Zu den oben definierten Prozessen und Prozessschritten werden spezifische Funktionen bzw. Produkt-, Prozessmerkmale zugewiesen
  
• Spezifische Funktionen können sein:
  
  • Technische Anforderungen
    
  • Kundenanforderungen
    
  • Rechtliche Anforderungen
    
  • Unternehmenseigene Anforderungen
    
  • Prüfbare Produkteigenschaften festlegen, welche am jeweiligen Prozessende abgefragt werden können
    
• Funktionsnetze geben die internen Zusammenhänge wieder (nicht für jede FMEA erforderlich)
  
• Abhängigkeiten werden deutlich

Fehleranalyse

• Zuordnung möglicher Fehlfunktionen zu den definierten Prozessen bzw. Produkt- und Prozessmerkmalen
  
  • Nicht erfüllte bzw. fehlerhafte Funktionen
    
• Zusammenhänge zwischen Fehlern, Ursachen und Folgen in einem Fehlernetz darstellen
  
• Unterschiedliche Betrachtungswinkel auf den Fokus des Fehlers generell möglich
  
• Jeder mögliche Fehler kann im Fokus des Fehlernetzes stehen
  
• Aussuchen aller möglichen Fehlfunktionen, welche den im Fokus stehenden Fehler verursacht haben können
  
• Aus Fehlfunktionen werden Fehlerfolgen definiert
• Fehlerursache: Mensch, Maschine, Material, Mitwelt, Methode

Risikobewertung

• Definition aktueller Vermeidungs- und Entdeckungsmaßnahmen 
• Risikobewertung der Ursachen, welche als Fehlerfolge auf die Prozesse bzw. Produktmerkmale definiert sind
  
• Bewertung mithilfe der Risikoprioritätszahl (Multiplikation folgender Werte ; jeweils 1-10) / Aufgabenpriorität 
  
• Bedeutung der Fehlerfolge (B-Bewertung) --> 1 niedrig bis 10 hoch
  
• Sofern mehrere Folgen eines Fehlers vorliegen:
  
  • Werden die Folgen mit den höchsten Bedeutungswert bei der RPZ Berechnung berücksichtigt
    
• Auftretenswahrscheinlichkeit der Fehlerursache (A-Bewertung) --> 1 niedrig bis 10 hoch
  
  • getroffene Vermeidungsmaßnahmen werden berücksichtigt
    
• Entdeckungswahrscheinlichkeit der Fehlerursache (E-Bewertung) --> 1 hoch bis 10 niedrig
  
  • getroffene Entdeckungsmaßnahmen werden berücksichtigt
    
• Risikobewertung

Aufgabenpriorität (AP)

• Die AP Tabelle stellt die Logik für 1000 mögliche Kombinationen zur Verfügung
• Berücksichtigung der entsprechende Tabelle für Prozess-FMEA
• Priorität - Hoch (H)
  • Es müssen Maßnahmen definiert werden
• Priorität - Mittel (M)
  • Es sollten Maßnahmen definiert werden
• Priorität - Niedrig (N)
  • Es können Maßnahmen definiert werden

Optimierung

• Zu den Ursachen, welche eine hohe RPZ bzw. hohe Aufgabenpriorität, werden Maßnahmen definiert
  
  • Es kommen nur Vermeidungs- und Entdeckungsmaßnahmen in Betracht!
    
• Optimierungsmaßnahmen werden wieder im Formblatt dokumentiert und nachverfolgt
  
  • Maßnahmenstand, Verantwortliche, Datum
    
• Die Optimierung endet erst mit dem Erreichen eines akzeptablen Risikos und abgeschlossenen Maßnahmen
  
• Beibehaltung der Aufgabenpriorität, sofern die eingeleitete Maßnahme keine Erfolge gebracht hat

Maßnahmenstatus

• Offen
  
  • Die Maßnahme wurde weder diskutiert noch definiert
• In Entscheidung (optional)
  
  • Die Maßnahme wurde definiert, jedoch noch nicht beschlossen
• In Umsetzung (optional)
  
  • Die Maßnahme wurde beschlossen, jedoch noch nicht umgesetzt 
• Abgeschlossen
  
  • Die Maßnahmen wurden umgesetzt und deren Wirksamkeit wurde nachgewiesen und dokumentiert
• Verworfen
  
  • Die Maßnahme wird nicht umgesetzt z. B. aus Kostengründen
    
• Wird keine Maßnahme durchgeführt, so wird die Aufgabenpriorität nicht reduziert und das Fehlerrisiko verbleibt im Prozessentwurf. Maßnahmen sind offene Aufgaben

Ergebnisdokumentation

• Zusammenfassung 
• Betrachtungsumfang der FMEA 
• B- / A- / E-Bewertungstabellen 
• Logik für die Aufgabenpriorität 
• Ergebnisse und Schlussfolgerungen aus der Analyse