Qualitätsmethode - Besondere Merkmale

Themenkomplex

• Was sind Besondere Merkmale?
  
• Kategorisierung Besonderer Merkmale
  
• Definition Besonderer Merkmale im Produktentstehungsprozess
  
• Dokumentationsanforderungen
  
• Archivierungspflichten
  
• D/TLD Audits

Unterschiedliche Begriffe:

• Besondere Merkmale
  
• CC - Critical Characteristic - Kritische Merkmale
  
• SC - Special Characteristic
  
• Dokumentationspflichtige Merkmale (D-Merkmale)
  
• D/TLD - Technischer Leitfaden Dokumentation
  
• Funktionsrelevante Merkmale
  
• Funktionskritische Merkmale
  
• Hauptmerkmale
  
• Kundenrelevante / prozesskritische Produktmerkmale
  
• Kritische Merkmale
  
• Haupt- & Nebenmerkmale
  
• Qualitätswichtige Merkmale
  
• Signifikante Merkmale
  
• Sicherheitsmerkmale
  
• Standardmerkmale
  
• Wichtige Merkmale

Normforderung im Kontext "Besonderer Merkmale"

• ISO 9001 / 8.2.2 Bestimmen von Anforderungen für Produkte und Dienstleistungen
• IATF 16949 / 8.2.3.1.2. Vom Kunden festgelegte besondere Merkmale
• IATF 16949 / 8.3.3.3 Besondere Merkmale

Besonderen Merkmale in vier Kategorien eingeteilt:

• Sicherheitsrelevante Merkmale
  
• Zulassungsrelevante Merkmale
  
• Funktionsrelevante Merkmale
  
• Sonstige Merkmale

Sicherheitsanforderung, Produkt­sicherheit und Sicherheitsrelevante Folgen (BM S)

• Insassenschutz
  
• Brandgefahr
  
• Sicherheitskritische Kompomenten
  
• Bremsen
  
• Lenkung
  
• Fahrfunktion
  
• plötzlicher Ausfall der Antriebskraft
  
• unkontrollierter Antrieb
  
• Umwelt: Austritt von Betriebsstoffenn
  
• Lösen von Ladegut, Anhängern oder Teilen
  
• Verletzung beim Betrieb des Fahrzeugs

Zulassungsrelevante / Inverkehrbringung des Produkts (BM Z):

• Zulassungsrelevante / gesetzesrelevante Themen
  
• Typgenehmigungen

Forderungen und Funktionen (BM F):

• Wesentliche funktionelle Forderungen (Formgebung, Funktionen, Leistung, Toleranz)
  
• Fertigungstechnische Forderung (zum Beispiel schwer herstellbar) und
  Hoher wirtschaftlicher Schaden beim Kunden oder beim Lieferanten.

Sonstige Merkmale

• Gängige Bemaßungen und produktbegleitenden Informationen

Zielsetzung der Besonderen Merkmale

• Sicherstellung der technischen Funktionalitäten durchkonsequente 
• Beachtung der Besonderen Merkmalen

Vermeidung von Fehlern durch:

• Robustes Design
  
• Qualitätsmethoden
  
  • Poka-Yoke
    
• Fähige und beherrschte Prozesse (Robuste Prozess)
  
• Qualitätssicherung
  
  • 100%-Prüfung, SPC-Prüfung, Erst- und Letztstückprüfung

Voraussetzung:

• Systematische Ermittlung der Besonderen Merkmale
  
• Durchgängige Betrachtung der Besonderen Merkmale

Durchgängige Betrachtung

• Gesetzte, Normen & Stand der Technik
  
• Produkthaftung / Produktsicherheit
  
• Lastenheft- & Zeichnungsanforderungen des Kunden
  
• Identifizierte kritische Bauteilumfänge
  
• Produktbeobachtung (Aktiv / Passiv)

Umsetzung in:

• Konzeptanalyse und Erstellung
  
• System-FMEA
  
• Pflichtenheft
  
• Design-FMEA
  
• Prozessablaufplan
  
• Prozess-FMEA
  
• Prüfkonzept
  
• Produktionslenkungs (Prüfplan)

Übertragung der identifizierten Merkmale über die Lieferkette hinweg!

OEM-Spezifische Anforderungen und Kennzeichnungen

• Volkswagen: D und S Merkmale
  
  • Dokumentationspflichtig und Sicherheitsrelevant
    
• Daimler: DS und DZ Merkmale
  
  • Dokumentationspflichtig Sicherheitsrelevant & 
  • Dokumentationspflichtig Zertifizierungsrelevant
    
• BMW: Merkmale
  
  • D= Dokumentationspflichtig
  • L = Legal bei Typzulassungen
  • FK = Funktionskritisch
    
• GM / Opel: S/C und F/F Merkmale
  
  • Safety and Compliance / Fit and Function
    
• Ford: CC und SC Merkmale
  
  • Critical Characteristic / Significant Characteristic
    
• PSA / Fiat / Alfa Romeo / Renault: R und S Merkmale
  
  • Réglementation und Sécurité
    
• Continental: D und W Merkmale
  
  • Dokumentationspflichtige und Wichtige Merkmale

Wie entsteht ein Besonderes Merkmal im Rahmen des Produktentstehungsprozesses?

Konzeptfilter für die Produktentwicklung

Input:

• Welche Anforderungen an das Produkt gibt es?
  

Ist das Konzept abgesichert?

• Fehlertoleranz
  
• Redundanzen
  
• Sichere Rückfallebene
  
• Konzeptionell abgesicherte Funktionen und Forderungen werden nicht weiter verfolgt
  
• Absicherungen sind zu dokumentieren und nachzuweisen
  
• Ohne Filterung sind gesetzliche / behördliche Auflagen, sowie Kundenanforderungen in die Dokumentation direkt zu übernehmen
  
• Besondere Merkmalen aus Vergleichbaren Produkten durchlaufen den Filter

Konstruktionsfilter für die Produktentwicklung

Input:

• Pflichtenheft
  
• Lessons Learned aus Vorgängerprojekten
  
• Versuche, Simulationen
  
  

Umsetzung:

• Vorgegbene „Besondere Merkmale“ sind ohne weitere Filterung zu übernehmen
  
• Ist die Konstruktion abgesichert?
  
• Berücksichtigung von Merkmalen, welche sehr empfindlicher auf Herstellbedingungen oder Materialeigenschaften reagieren
  
• Umsetzung von Toleranzen nur mit sehr großem Aufwand umsetzbar
  
• Konstruktiv abgesicherte Funktionen und Forderungen werden nicht weiter verfolgt
  
• Absicherungen sind zu dokumentieren und nachzuweisen (Technische Dokumentation)

Produktionsplanungsfilter für die Prozessentwicklung

Input:

• Besondere Merkmale in der technischen Dokumentation
  

Umsetzung:

• Vorgegbene „Besondere Merkmale“ sind ohne weitere Filterung zu übernehmen
  
• Durchführung von Machbarkeits- & Prüfbarkeitsanalysen
  
• Im Produktionskonzept abgesicherte Funktionen und Forderungen werden nicht weiter verfolgt
  
• Absicherungen sind zu dokumentieren und nachzuweisen (PLP Vorserie)
  
• Nicht abgesicherte Aspekte sind auf mögliche Änderung zu prüfen
  
• Führt eine Änderung des Konzeptes nicht zur Absicherung, erfolgt eine Weitergabe in den Produktionsprozessfilter

Produktionsprozessfilter für die Prozessentwicklung

Umsetzung:

• Vorgegbene „Besondere Merkmale“ sind ohne weitere Filterung zu übernehmen
  
• Im Produktionsprozess abgesicherte Funktionen und Forderungen werden nicht weiter verfolgt
  
• Absicherungen (robuster Produktionsprozess) sind zu dokumentieren und nachzuweisen (PLP Serie)
  
• Nicht abgesicherte Aspekte (kein robuster Prozess bzw. keine Poka-Yoke-Maßnahme ) sind auf mögliche Änderung zu prüfen
  
• Führt eine Änderung des Produktionsprozesses nicht zur Absicherung, erfolgt eine Dokumentaion des „Besonderen Merkmals“ im PLP Serie
  
• Stichproben (systematische Fehler) oder zu 100% (zufällige Fehler)
  
• Kann am Produkt nicht direkt geprüft werden, so sind die Prozessparameter zu überwachen und zu dokumentieren

100% dokumentierte Prüfung der „Besonderen Merkmale“

• systematischer Fehler mittels Stichprobe
  
  • z.B. Erst- und Letztstückprüfung mit Rücksortierung bei Fehlern
    
• zufälliger Fehler mittels 100%-Prüfung
  
  • einzelne Komponenten / Baugruppen

Risikoidentifizierung:

• Fehleridentifizierung
  
  • Konstruktionsfehler
    
  • Produktionsfehler
    
  • Instruktionsfehler
    
• FMEA (Fehler Möglichkeits- und EInflussanalyse)
  
  • Verbindung der Produkt-FMEA und der Prozess-FMEA über die Produktmerkmale zur Sicherstellung einer durchgängigen Bewertung
    Prüfmaßnahmen müssen in der Prozess-FMEA in Bezug zum Fehlerauftreten ausgewählt werden (zufällig / systematisch)
    
  • K-Spalte im FMEA-Formblatt zur Dokumentation von Fehlerfolgen, durch Kennzeichnung der relevanten Funktionen
    
  • Festlegung, ob besondere Merkmale zu analysieren sind, kann anhand der Bedeutung (B = 10 >> BMS, B = 9 >> BMZ, B = 5..8 >> BMF) geschehen
    
  • 10" oder "9" vergeben, wenn ein Fehler die Sicherheit beeinträchtigt und/oder die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften verletzt
    
• FTA (Fault Tree Analysis - Fehlerbaumanalyse)
  
  • Einzelfallbetrachtung qualitativ und quantitativ

Nachweis der Prozessfähigkeit der Besonderen Merkmale mit cmk > 2,0 / cpk > 1,67

Merkmalsklasse FMEA Bewertung „Bedeutung“ Typische Forderung Cpk entspricht ppm

• Kritisches Merkmal 9 - 10 > 1,67 = 0,27 PPM
  
• Hauptmerkmal 5-8 > 1,33 = 33 PPM
  
• Nebenmerkmal 1-4 > 1,00 = 1350 PPM

Dokumentations- & Archivierungspflicht

• Dokumentation umfasst:
  

  • Technische Dokumentation
    
  • FMEA
    
  • Produktionslenkungs- & Prüfplan
    
  • Arbeitsanweisungen
    
  • Prüfergebnisse
    
  • Messprotokolle
    
  • Prozessparameter
    
  • Prüfmittelkalibierung
    
    

  Kennzeichnungsvorgaben für „Besondere Merkmale“ sind stets durchgängig zu beachten
  
  

  Archivierungspflichten:
  

  • Für „Sicherheitsrelevante Merkmale“ & „Zulassungsrelevante Merkmale“ gelten 15 Jahre (Revisionssicherheit beachten)
    
  • Für „Funktionsrelevante Merkmale“ gelten 3 Jahre
    
  • Stets Kundenvorgabe beachten

D/TLD Audit

• Als Nachweis der Einhaltung von spezifischen dokumentationspflichtigen „Besonderen Merkmalen“
  
• Standortbezogen eigenverantwortlich 1 x innerhalb von 12 Monaten nach Kundenvorgabe (z. B. Volkswagen)
  
• Abarbeitung eines spezifischen Fragenkatalogs
  
• Exemplarische Teileauswahl vornehmen, welche die Merkmale abdecken (Lieferliste „Nachweispflichtige Teile an den Kunden“)
  
  • Angemessener Stichprobenumfang sicherstellen (vgl. VDA 6.5)
    
• Analoge Verpflichtung der Lieferkette
  
• Das Datum des letzten bestandenen D/TLD Selbstaudit ist zum 
• Zeitpunkt der Bemusterung im BeOn zu dokumentieren. (Volkswagen)
  
• Ergebnisse von D/TLD Selbstaudits sind mindestens 15 Jahre zu archivieren (ggf. Verifizierung durch Kunde)
  
• Auditbewertung - Fragenkatalog mit „Ja“ und „Nein
  
• Auditbericht:
  
  • Forderungskatalog Nachweisführung D/TLD Teile mit Bewertung / ggf. Verbesserungsprogramm
    
• Bei Nichteinhaltung - C-Rating (new business on hold) ggf. Programm „Kritische Lieferanten“